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國家藥監局修改醫療器械延續注冊等部分申報資料要求
國家藥監局修改醫療器械延續注冊等部分申報資料要求
08月28日 17:51
8月23日,國家藥品監督管理局在官網發布關于修改醫療器械延續注冊等部分申報資料要求的公告(2018年第53號)。
執業藥師職業資格將變!國家藥監局征求意見
執業藥師職業資格將變!國家藥監局征求意見
08月28日 17:44 ? 政策動向
8月22日,國家藥品監督管理局官網掛出《國家藥品監督管理局辦公室 人力資源社會保障部辦公廳關于征求執業藥師職業資格制度規定和資格考試實施辦法兩個征求意見稿意見...
國家藥監局就藥品信息化追溯體系建設征求意見
國家藥監局就藥品信息化追溯體系建設征求意見
08月28日 17:35 ? 業界動態
8月24日,國家藥品監督管理局發布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),向社會公開征求意見。《征求意見稿》明確,藥...
國家藥監局印發2018年醫療器械行業標準制修訂項目
國家藥監局印發2018年醫療器械行業標準制修訂項目
08月08日 14:03
8月7日,國家藥品監督管理局辦公室發布關于印發2018年醫療器械行業標準制修訂項目的通知,要求國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心要嚴格按照《醫療器械...
國家藥監局發布第16批仿制藥參比制劑
國家藥監局發布第16批仿制藥參比制劑
07月27日 14:51 ? 政策動向
7月26日,國家藥品監督管理局官網發布通告稱,經國家藥品監督管理局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第十六批)。
國家藥監局就藥品上市許可持有人試點工作藥品生產流通有關事宜的批復
國家藥監局就藥品上市許可持有人試點工作藥品生產流通有關事宜的批復
07月20日 11:14 ? 政策動向
7月17日,國家藥品監督管理局發布了關于藥品上市許可持有人試點工作藥品生產流通有關事宜的批復,回復了上市許可持有人和生產企業各自的權責問題。
長春長生回應疫苗造假 再掀疫苗信任危機
長春長生回應疫苗造假 再掀疫苗信任危機
07月19日 15:37 ? 業界動態
7月16日,長春長生發布公告稱,吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生《藥品 GMP 證書》,同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產,并對有效期內所有批次的凍...
國家藥監局發布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》
國家藥監局發布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》
07月13日 16:02 ? 政策動向
為加強對接受藥品境外臨床試驗數據工作的指導和規范,國家藥品監督管理局組織制定了《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》。7月10日,該指導原則正式對外發布。
國家藥監局新增145檢察員 中藥企業或是重點
國家藥監局新增145檢察員 中藥企業或是重點
06月29日 14:55 ? 政策動向
國家藥監局新增145檢察員,除國家局外,遍布全國31個省、市、自治區,新一輪藥品檢查風暴要來。
國家藥監局:簡化程序 加快境外新藥國內上市
國家藥監局:簡化程序 加快境外新藥國內上市
06月22日 14:12 ? 政策動向
國家藥品監管局進一步簡化境外上市新藥審批程序、優化藥品臨床試驗審批程序、取消進口藥品逐批強制檢驗等政策,加快境外藥品審評審批。
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現任:國藥控股天津有限公司健康事業部市場分析高級經理;社會任職:天津市醫藥商...
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