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美國FDA局長Scott Gottlieb宣布下月離職
美國FDA局長Scott Gottlieb宣布下月離職
03月06日 18:55
美國當地時間3月5日,46歲的醫生、前風險投資家和藥物顧問、美國食品和藥品監督管理局(FDA)的局長Scott Gottlieb,突然宣布了自己將在下個月辭職離任的消息,引起媒體一片嘩然。
偏頭痛新藥!雷迪博士Tosymra(舒馬曲坦噴鼻劑)獲美國FDA批準,用于偏頭痛急性治療
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02月22日 12:12
印度制藥商雷迪博士實驗室(Dr. Reddy's Laboratories Ltd)及子公司Promius Pharma近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA...
K藥輔助治療3期黑色素瘤獲FDA批準 延長無復發生存率
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02月20日 16:02
默沙東2月19日宣布,美國FDA基于EORTC1325/KEYNOTE-054的試驗結果,批準了其PD-1抑制劑KEYTRUDA用于完全切除后淋巴結轉移的黑色素瘤患者。
FDA批準23andMe結直腸癌檢測
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01月24日 15:11
2019年1月23日,動脈網從澎湃社獲悉,DNA測試公司23andMe表示目前他們已經獲得FDA批準,為消費者提供遺傳學結直腸癌檢測。
恒瑞醫藥鹽酸右美托咪定氯化鈉輸液獲FDA暫時批準文號
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01月24日 15:10
23日晚,恒瑞醫藥發布公告稱近日收到美國FDA通知,公司向美國FDA申報的關于鹽酸右美托咪定氯化鈉輸液的補充申請已獲得暫時批準(暫時批準是指美國FDA已經完成...
特異性靶向PI3K亞型 淋巴瘤療法獲FDA突破性療法認定
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01月24日 15:10
今日,專注于開發治療B細胞相關疾病創新療法的生物醫藥公司TG Therapeutics宣布,其在研新藥umbralisib(TGR-1202)得到了FDA頒發...
美國FDA陷入史上最長停擺,新藥審評暫停
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01月15日 16:43
1月15日,美國政府部分停擺進入第24天,超過1996年克林頓執政期間21天的政府最長停擺時間,創下新記錄。
中國本土抗癌藥首獲美FDA突破性療法認定
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01月15日 13:57
今日,百濟神州(BeiGene)宣布,美國FDA授予其在研布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑zanubrutinib突破性療法認定,用于治療經治的成年套細胞淋...
諾華鐮狀細胞病血管閉塞危象預防藥物 獲FDA突破性療法
諾華鐮狀細胞病血管閉塞危象預防藥物 獲FDA突破性療法
01月10日 17:06
諾華1月8日宣布,美國FDA已授予crizanlizumab(SEG101)突破療法指定*,用于預防鐮狀細胞病(SCD)所有基因型患者的血管閉塞性危象(VOC...
FDA批準Andexxa第二代制造工藝的預先批準補充
FDA批準Andexxa第二代制造工藝的預先批準補充
01月03日 13:24
日前,Portola Pharmaceuticals宣布,美國FDA批準了關于大規模第二代Andexxa? [凝血因子Xa(重組)]的公司預先批準補充(PAS),允許其在美國進行廣泛的商業發布。
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孫健偉
現任:國藥控股天津有限公司健康事業部市場分析高級經理;社會任職:天津市醫藥商...
涂宏鋼
擁有10年臨床工作經驗,13年企業管理經驗。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高級工程師,醫藥市場信息資深研究員。現任北京嘉林藥業股份有限公司高級顧問。有...
謝峰
現任凱西醫藥咨詢(上海)有限公司法務合規總監。發表文章:《中國水權轉讓制度研...
杜臣
高級工程師、執業藥師、北京大學MBA,中國醫藥行業資深職業經理人。歷任中國醫...
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